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Introdução: As compras públicas de medicamentos oncológicos representam parcela significativa dos gastos em saúde e são fundamentais para assegurar o acesso universal a terapias essenciais. No entanto, o processo licitatório está sujeito a falhas que comprometem a eficiência, transparência e segurança assistencial. Objetivos: Desenvolver e aplicar um modelo de gerenciamento de riscos (GR) adaptado à realidade das compras públicas de medicamentos oncológicos, com base em metodologias reconhecidas. Método: Estudo de caso aplicado, exploratório e descritivo, com abordagem qualitativa, fundamentado em pesquisa bibliográfica, documental e observações diretas. Foram utilizadas técnicas de mapeamento de processos, análise SWOT, brainstorming e FMEA adaptada, integradas às orientações da norma ABNT NBR ISO 31000:2018, ABNT NBR IEC 31010:2021 e ao Manual de Gestão de Riscos da CGU11. Resultados: Foram identificados 65 perigos nas rotinas de aquisição de medicamentos oncológicos. As medidas de controle promoveram uma reclassificação positiva dos riscos, com expressiva migração dos níveis mais críticos para categorias de menor impacto. Dos 65 perigos identificados, 23 apresentavam risco baixo, 35 médio, seis altos e um muito alto. Após a implementação das medidas de controle, observou-se uma melhora expressiva no perfil de riscos, com 53 eventos classificados como de risco baixo, nove como médio, três como alto e ausência de riscos muito altos. Os resultados evidenciam a efetividade das ações de mitigação, com eliminação completa dos riscos muito altos e redução superior a 70% dos riscos médios e altos. Conclusões: O modelo proposto indicou potencial de favorecer a governança, transparência e eficiência das compras públicas de medicamentos oncológicos, além de contribuir para a sustentabilidade do Sistema Único de Saúde.
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10.22239/2317-269X.02565
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