Gestão de processos e conhecimento organizacional na qualidade de uma plataforma analítica voltada à PD&I farmacêutica

1. Handoo S, Arora V, Khera D, Nandi PK, Sahu SK. A comprehensive study on regulatory requirements for development and filing of generic drugs globally. Int J Pharm Investig. 2012;2(3):99-105.https://doi.org/10.4103/2230-973X.104392 2. Sizukusa LO, Fontoura Y, Krieger MGM. Difusão de política na prática: o caso da regulação brasileira de medicamentos. Rev adm pública. 2023;57(3):1-24.https://doi.org/10.1590/0034-761220220125 3. International Conference on Harmonisation – ICH. Tripartite guidelines, ICH Q10: Pharmaceutical Quality System. Geneva: International Conference on Harmonisation; 2008 [acesso 18 abr 2025]. Disponível em:https://admin.ich.org/page/quality-guidelines 4. Olivares IR. Gestão de qualidade em laboratórios: ferramentas para alcançar a confiabilidade e reprodutibilidade de resultados nos laboratórios de rotina de pesquisa, 5 edição, revisada e ampliada. Campinas:Átomo; 2023. 5. Gauthier BE, Bach U, Chanut F, De Jonghe S, Groeters S, Mueller G et al. Opinion on maintaining in-house GLP status for toxicologic pathology in pharmaceutical and (Agro) chemical development. Toxicol Pathol. 2022;50(1):147-52.https://doi.org/10.1177/01926233211042256 6. Seyhan AA. Lost in translation: the valley of death across preclinical and clinical divide: identification of problems and overcoming obstacles. Transl Med Commun.2019;4(1):1-19. https://doi.org/10.1186/s41231-019-0050-7 7. Valcárcel M, Ríos A. Quality assurance in analytical laboratories engaged in research and development activities. Accreditation Qual Assur. 2003;8(2):78-81.https://doi.org/10.1007/s00769-002-0570-z 8. Schlatter PR, Bordin R, Matte US. Perspectiva estratégica em gestão na área da saúde. Rev HCPA. 2006;26(2):24-31. 9. Mustapha I, Jusoh A, Md Nor K. A review on quality management systems maintenance framework based on process based management, knowledge quality and knowledge self-efficacy. J Teknol. 2015;72(4):1-6.https://doi.org/10.11113/jt.v72.3907 10. Santos AM, Souza LC. Gestão do conhecimento e gestão da qualidade: abordagem interativa. Rev Contemp.2023;3(2):795-815. https://doi.org/10.56083/RCV3N2-011 11. Associação Brasileira de Normas Técnicas – ABNT. NBR ISO 9001 Sistemas de gestão da qualidade: requisitos. Rio de Janeiro: Associação Brasileira de Normas Técnicas; 2015. 12. Associação Brasileira de Normas Técnicas – ABNT. NBR ISO/IEC 17025:2017 Requisitos gerais para competência de laboratórios de ensaio e calibração. Rio de Janeiro: Associação Brasileira de Normas Técnicas; 2017. 13. Associação Brasileira de Normas Técnicas – ABNT. NBR ISO 9004:2019 Gestão da qualidade: qualidade de uma organização: orientação para alcançar o sucesso sustentado. Rio de Janeiro: Associação Brasileira de Normas Técnicas; 2019. 14. Association of Business Process Management Professionals –ABPMP. Guia para o gerenciamento de processos de negócio corpo comum de conhecimento. São Paulo: Association of Business Process Management Professionals; 2021. 15. Ministério da Gestão e Inovação em Serviços Públicos (BR). Guia prático de gestão de processos: aprenda a gerenciar processos organizacionais com mais eficiência e com foco na geração de valor público. Brasília: Ministério da Gestão e Inovação em Serviços Públicos; 2024. 16. Association of Business Process Management Professionals – ABPMP. Guia para o corpo comum de conhecimento em gerenciamento de processos de negócios. São Paulo: Association of Business Process Management Professionals; 2021. 17. Biazzo S. Process mapping techniques and organisational analysis - lessons from sociotechinical system theory. Business Proc Manag J. 2002;8(1):42-52.https://doi.org/10.1108/14637150210418629 18. Costa EP, Politano PR. Modelagem e mapeamento: técnicas imprescindíveis na gestão de processos de negócios. In:Anais do 27º Encontro Nacional de Engenharia de Produção.Rio de Janeiro, RJ, Brasil. São José dos Campos: Associação Brasileira de Engenharia de Produção; 2008. 19. Anjard R. Process mapping: a valuable tool for construction management and other professionals. Facilities. 1998;16(3/4):79-81.https://doi.org/10.1108/02632779810205611 20. Baldam R, Valle R, Rozenfeld H. Gerenciamento de processos de negócio BPM: uma referência para implantação prática. Rio de Janeiro: Elsevier; 2014. 21. Jghamou A, Maziri A, Mallil EH, Echaabi J. SECI Model Combined with ISO 9001 2015 to Support Organizational KM for Manual Assembly Manufacturing Operations. Int J Know Manag; 2022;18(1):1-21.https://doi.org/10.4018/ijkm.305226 22. Batista FF. Modelo de gestão do conhecimento para a administração pública brasileira: como implementar a gestão do conhecimento para produzir resultados em benefício do cidadão. Rio de Janeiro: Instituto de Pesquisa Econômica Aplicada; 2012. 23. Nonaka I, Takeuchi H. The Knowledge-Creating Company: How Japanese companies create the dynamics of innovation. New York: Oxford University Press; 1995. 24. Choo CW. A organização do conhecimento: como as organizações usam a informação para criar significado, construir conhecimento e tomar decisões. São Paulo: Senac; 2003. 25. Freitas RC, Silva HN, Odorczyk RS, Freitas MCD. Práticas do pensamento enxuto para a gestão estratégica da informação e do conhecimento. Encontros Bibli. 2018;23(esp.1):76–89.https://doi.org/10.5007/1518-2924.2018v23nespp76 26. Nonaka I, Konno N. The concept of “Ba”: building a foundation for knowledge creation. Calif Manage Rev.1998;40(3):40-54. https://doi.org/10.2307/41165942 27. Nonaka I. A firm as a dialectical being: towards a dynamic theory of a firm. Ind Corp Chang. 2002;11(5):995-1009.https://doi.org/10.1093/icc/11.5.995 28. Takeuchi H, Nonaka I. Gestão do conhecimento. Porto Alegre: Bookman; 2008. 29. Bartolacci C, Cristalli C, Isidori D, Niccolini F. Ba virtual and inter-organizational evolution: a case study from a EU research project. J Know Manag. 2016;20(4):793-811.https://doi.org/10.1108/jkm-09-2015-0342 30. Nonaka I, Toyama R, Konno N. SECI, Ba and leadership: a unified model of dynamic knowledge creation. Long Rang Plan.2000;33(1):5-34.https://doi.org/10.1016/S0024-6301(99)00115-6 31. Mendonça PBH. Gestão do conhecimento teorias e práticas. Brasília: Escola Nacional de Administração Pública; 2022. 32. Barua B. Impact of total quality management factors on knowledge creation in the organizations of Bangladesh. TQM J.2021;33(6):1516-43.https://doi.org/10.1108/TQM-06-2020-0145 33. Ottonicar SLC, Santos BRP, Damian IPM, Torres J. A gestão do conhecimento como processo fundamental para a gestão da qualidade: inter-relação que subsidia a tomada de decisão empresarial. Liinc Rev. 2019;15(1):275-91.https://doi.org/10.18617/liinc.v15i1.4478 34. Pagani E, Ropke CD, Soares CM, Perez SAC, Benevides PJC, Barbosa BS et al. Technology readiness level roadmap for developing innovative herbal medicinal products. Pharmaceuticals. 2024;17(6):1-23.https://doi.org/10.3390/ph17060703 35. Pereira FCM, Barbosa RR, Duarte LC. Integração entre gestão do conhecimento e business process management: perspectivas de profissionais em BPM. Perspect Ciênc Info.2020;25(4):170-91. https://doi.org/10.1590/1981-5344/4088 36. Sampaio TS, Menezes AMF. Práticas de gestão do conhecimento científico em grupos de pesquisa: uma análise a partir do modelo SECI da gestão do conhecimento.Perspect Gest Conhecimento. 2024;14(1):36-61.https://doi.org/10.22478/ufpb.2236-417X.2024v14n1.67805