Introdução: A Coordenadoria de Vigilância Sanitária (CVIS) da Secretaria de Estado da Saúde do Paraná implementou o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), com base na Norma ABNT NBR ISO 9001, para aprimorar ações, harmonizar processos e garantir conformidade com padrões internacionais. Essa implementação foi fortalecida pelos Projetos IntegraVisa II e III e consultorias do Hospital Alemão Oswaldo Cruz. Objetivo: Descrever o processo de implementação do SGQ na CVIS entre 2019 e 2023. Método: Trata-se de um relato de experiência qualitativo baseado na análise crítica dos processos, com o uso de ferramentas de gestão como PDCA, matriz SWOT, FMEA e consultorias especializadas. O processo incluiu a criação de documentos padronizados, reuniões periódicas e capacitações para adequação às exigências da Norma ABNT NBR ISO 9001. Resultados: Foram observados avanços na padronização de processos, elaboração de procedimentos e fortalecimento da cultura da qualidade na organização. No entanto, desafios como a adaptação ao setor público, o impacto da COVID-19 e a realização de auditorias internas foram identificados como pontos a serem superados. Conclusões: A implementação do SGQ na CVIS proporcionou melhorias nos processos de trabalho e serviços mais eficientes, evidenciando a importância da adoção de práticas contínuas de qualidade no setor público.
Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade: um relato de experiência da Vigilância Sanitária do estado do Paraná
Visa em Debate
DOI
10.22239/2317-269X.02369
Autores
Palavras-chave
Identificação
Referências do artigo
1. Secretaria de Estado da Saúde do Paraná – SES-PR. Vigilância sanitária (VISA). Curitiba: Secretaria de Estado da Saúde do Paraná; 2024[acesso em 19 jun 2024]. Disponível em: https://www.saude.pr.gov.br/Pagina/Vigilancia-Sanitaria-VISA
2. Senado Federal (BR). Constituição da República Federativa do Brasil de 1988. Brasília: Senado Federal; 1988[acesso 15 jun 2024]. Disponível em: https://planalto.gov.br/ccivil_03/constituicao/constituicao.htm
3. Brasil. Lei N° 9.782, de 26 de janeiro de 1999. Define o sistema nacional de vigilância sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e dá outras providências. Diário Oficial União. 27 jan 1999.
4. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Portaria N° 60, de 24 de janeiro de 2022. Institui a política de governança organizacional da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Diário Oficial União. 25 jan 2022.
5. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Guia para implantação de sistema de gestão da qualidade em unidades do sistema nacional de vigilância sanitária. Brasília: Agência Nacional de Vigilância Sanitária; 2025[acesso 3 jun 2025]. Disponível em:https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/sistema-nacional-de-vigilancia-sanitaria/publicacoesde-projetos/guia-para-implantacao-de-sistema-de-gestao-daqualidade-sgq-em-unidades-do-sistema-nacional-de-vigilanciasanitaria-snvs-1/view
6. Associação Brasileira de Normas Técnicas – ABNT. NBR ISO 9000 sistemas de gestão da qualidade: fundamentos e vocabulário. Rio de Janeiro: Associação Brasileira de Normas Técnicas; 2015.
7. Associação Brasileira de Normas Técnicas – ABNT. NBR ISO 9001 sistemas de gestão da qualidade: requisitos. Rio de Janeiro: Associação Brasileira de Normas Técnicas; 2015.
8. Belart MSVC. Outsourcing e regulação sanitária: como a desverticalização afeta os requisitos regulatórios e o sistema da qualidade farmacêutico [tese]. Rio de Janeiro: Universidade Federal do Rio de Janeiro; 2017[acesso 19 jun 2024]. Disponível em: https://bdtd.ibict.br/vufind/Record/UFRJ_dd08c298316a02fc640d474d5c57a559
9. Costa GSMB, Francez PAC, Godinho NMO. Implementação do sistema de gestão da qualidade em laboratório de genética forense na Amazônia: experiências e desafios. Rev Bras Crimin. 2024;13(1):195-206. https://doi.org/10.15260/rbc.v13i1.778
10. Secretaria de Estado da Saúde do Paraná – SES-PR. Coordenadoria de Vigilância Sanitária. Curitiba: Secretaria de Estado da Saúde do Paraná; 2024[acesso 24 jun 2024]. Disponível em: https://www.saude.pr.gov.br/Pagina/Coordenadoria-de-Vigilancia-Sanitaria
11. Secretaria de Estado da Saúde do Paraná – SES-PR. Organograma. Curitiba: Secretaria de Estado da Saúde do Paraná; 2024[acesso 19 jun 2024]. Disponível em: https://www.saude.pr.gov.br/Pagina/Organograma
12. Secretaria de Estado da Saúde do Paraná – SES-PR. Resolução SESA N° 426/2019. Institui a unidade da qualidade da coordenadoria de vigilância sanitária do estado do Paraná, com atribuições regimentais sobre a Política de gestão do sistema da qualidade. Diário Oficial do Estado. 19 ago 2019.
13. Oliveira JA, Nadae J, Oliveira OJ, Salgado MH. Um estudo sobre a utilização de sistemas, programas e ferramentas da qualidade em empresas do interior de São Paulo. Rev Prod. 2011;21(4):708-23.https://doi.org/10.1590/S0103-65132011005000044
14. Fabro GCR, Chaves LDP, Teixeira KR, Figueiredo MF, Maurin VP, Gleriano JS. Auditoria em saúde para qualificar a assistência: uma reflexão necessária. Cuid Enferm. 2020;14(2):147-55.
15. Ventura PFEV, Silva DM, Alves M. Cultura organizacional no trabalho da enfermagem: influências na adesão às práticas de qualidade e segurança. Rev Min Enferm. 2020;24:1-9.https://doi.org/10.5935/1415-2762.20200067
16. Luedy A, Mendes VLPS. Sustentabilidade da gestão da qualidade: um estudo em um hospital universitário.Rev Baiana Saúde Pública. 2016;40(1):217-31.https://doi.org/10.22278/2318-2660.2016.v40.n0.a2677
17. Silva WM, Bacelar VMB, Sousa AIA, Barca DAAV, Santos CM, Zanetta BL. Gestão da qualidade na administração pública: autoavaliação sobre a aplicação de práticas em órgãos do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária. Vigil Sanit Debate. 2021;9(3):40-8. https://doi.org/10.22239/2317-269X.01833
18. Carpinetti LCR, Gerolamo MC. Gestão da qualidade: ISO 9001:2015 requisitos e integração com a ISO 14001:2015. São Paulo: Atlas; 2016.
19. Mangueira CEA, Crispim SC, Lima HF, Vasconcelos MP, Medina LLG. Implantação do sistema de gestão da qualidade: relato de experiência. Cad ESP. 2023;17(1):1-6. https://doi.org/10.54620/cadesp.v17i1
Página da publicação
Publicado por (Instituto)