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Introdução: Os inibidores de tirosinoquinase (ITQ) revolucionaram o tratamento da leucemia mieloide crônica (LMC), mas estão associados a eventos adversos a medicamentos (EAM), que podem afetar múltiplos sistemas. A farmacovigilância é essencial para o monitoramento da segurança dos medicamentos, mas enfrenta desafios como as notificações incompletas, que comprometem a identificação de riscos e a tomada de medidas regulatórias. Objetivo: Descrever as notificações de EAM relacionados à farmacoterapia da LMC no Brasil, registradas no sistema VigiMed. Método: Trata-se de um estudo descritivo da base de dados do VigiMed no período de 2018 a 2021. Foram avaliadas variáveis como sexo, idade, tipo de ITQ, gravidade e perfil dos EAM notificados. Foi feita uma análise exploratória dos dados e análise descritiva (medidas de tendência central e proporções), por meio do software R e RStudio. Resultados: Entre 65.534 notificações de EAM, apenas 0,3% (n = 196) estavam relacionadas ao uso de ITQ. Observou-se que 41,6% (n = 15) das variáveis apresentavam mais de 50,0% de dados faltantes, sendo a maioria relacionada a informações sobre os medicamentos. Em contrapartida, 30,5% (n = 11) das variáveis estavam completas, predominando aquelas vinculadas ao processo de notificação. O fármaco nilotinibe representou 57,6% das notificações, seguido pelo imatinibe com 41,3%, enquanto não foram identificadas notificações para os ITQ de terceira geração. Observou-se uma predominância de indivíduos do sexo masculino de 70,4% (n = 138) e idade média de 55,2 anos. Distúrbios cutâneos e subcutâneos foram os eventos mais frequentes, enquanto distúrbios hematológicos estiveram associados a hospitalizações. Conclusões: O estudo destaca a presença de dados incompletos e a necessidade de aprimorar a qualidade das notificações para fortalecer ações regulatórias.
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10.22239/2317-269X.02476
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