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Introdução: Benzodiazepínicos (BZD) e drogas Z têm sido cada vez mais prescritos e utilizados. Além dos eventos adversos mais reconhecidos, essas classes podem desencadear reações paradoxais, pouco exploradas na literatura, caracterizadas por efeitos opostos aos esperados. Objetivo: Avaliar o perfil das notificações de reações paradoxais a BZD e drogas Z no sistema eletrônico brasileiro de notificação espontânea (VigiMed). Método: Estudo analítico transversal a partir de notificações de potenciais eventos adversos a medicamentos (EAM) indicadores de reações paradoxais, classificados conforme a terminologia MedDRA e registrados no VigiMed entre janeiro de 2018 e abril de 2023. Foram incluídos ansiolíticos (N05BA), hipnóticos, sedativos (N05CF, N05CD) e derivados benzodiazepínicos antiepilépticos (N03AE). Para detecção de potenciais sinais, aplicou-se a análise de desproporcionalidade reporting odds ratio (ROR). Resultados: Identificaram-se 466 notificações de potenciais reações paradoxais. Predominaram notificações feitas por consumidores (65,9%) e farmacêuticos (26,6%) e em mulheres (54,5%) e idosos (34,9%). A maioria foi não grave (59,4%) e com desfecho desconhecido (36%) ou resolvido (28,5%). As reações mais notificadas foram insônia (29,8%), ansiedade (18,9%), agitação (18,2%) e alucinação (13,7%). Na análise da desproporcionalidade, tanto os BZD quanto as drogas Z apresentaram associações significativas. A agitação, a insônia e a ansiedade foram reações paradoxais de destaque, associadas a todos os medicamentos. O zolpidem e o clonazepam foram os medicamentos com maior número de associações significativas com reações paradoxais. Conclusões: Os sinais de potenciais reações paradoxais em medicamentos amplamente prescritos, especialmente zolpidem e clonazepam, reforçam a necessidade de reavaliar o uso rotineiro. Os achados destacam a importância da farmacovigilância e da prescrição crítica, sobretudo em idosos e mulheres.
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10.22239/2317-269X.02544
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